進口化妝品申報資料:
1、申請進口特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:
(一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書) ; 擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書) ;
(七)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
(八)產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
(九)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料; I
(+ )已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單立接權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責任單立營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(+-)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(+三)可能有助于行政許可的其他資料。
另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
2.申請進口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料:
(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書) ; 擬專為中國市場設(shè)計包裝的, 需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書) ;
(六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;
(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責任單立營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(+)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(+- )可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
2.申請進口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料:
(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方:
(四)產(chǎn)品質(zhì)安全控制要求:
(五)產(chǎn)品原包裝(合產(chǎn)品標簽、產(chǎn)導(dǎo)說明書) ; 擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書) ;
(六)經(jīng)國家食兄藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)山兵的檢驗報告及相關(guān)資料;
(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;
(八)已經(jīng)首多的行政許可仕華申報責任單立投權(quán)書復(fù)即件及行收許可生華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照發(fā)印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符臺瘋牛病疫區(qū)高X險物質(zhì)禁限用要求的凈諾書;
(+)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)匡(地區(qū)I生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(+-)可能有助于備案的其也資料。
另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
進口化妝品申報周期:
進口普通類化妝品一般在4-8個月左右取得批文 ,進口特殊類化妝品一般在6-12個月左右取得批文 ,個別功能要延長到1年。化妝品申報時間主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
1檢驗時間;
進口普通類化女品檢驗周期，一般在40- -60天內(nèi)完成 特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期，-般在30天內(nèi)完成防曬關(guān)產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗,時間需要適當延長。育發(fā)類健美類、美乳關(guān)產(chǎn)品需要做人體試用試驗安全性評價,整個檢測周期約為150天。
2.評審時間;
國家食品藥品監(jiān)智管理局t CFDA )待殊用途化妝品的評事會議為每月評事會,每年12次,分別每月第三周召開,每月10日前(含10日)受理的產(chǎn)品為每次評審產(chǎn)品的范圍。
3.資料準備情況的影響:
生產(chǎn)企業(yè)準備授權(quán)書及其各公證文件的準備情況,送檢資料的準備情況,樣品的準備情況以及送審資料準備的情況都會影響申報的時間。如果資料準備符合CFDA相關(guān)規(guī)定和要求,即可縮短申報時間。
4國家局CFDA對資料評審時間:
包括CFDA受理服務(wù)中心的審核時間,評審中心審核時間,上會評審時間,國家司有核時間，制證時間等環(huán)節(jié)的影響。 時間要求一般為2個月左右。
5.評審政策的影響:
化妝品P牛行攻許可T作按P牛部《健康相關(guān)產(chǎn)品P牛行政許可程序》( P監(jiān)督發(fā)[2008] 124號}.《國家食品裝品監(jiān)智管理局(CFDA)《化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范( 2007年版)》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進行.提示:官方經(jīng)常會出臺一些新的政策規(guī)定 ,需及時學(xué)握其精神,否則會拖延申報周期。
部分技術(shù)資料要求:，
a>嚴品自方表
1、請至少提供原料的INCI名稱各成分的百分含量及各成分在配方中的使用目的,所有原料百分含量之和應(yīng)為100%:2、復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報,并應(yīng)標明各組分在其中的含量(以百分比計) ; 特殊情況,如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明;
3.凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合吻(單一組分的除外)的,應(yīng)在產(chǎn)品配方中標明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號) ;
4、分裝組配的多劑型產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類),或存在于同一 不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品,應(yīng)將各部分配方分別列出;
b>產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
(一)顏色、氣味性狀等感官指標;
(二)微生物指標(不需檢測的除外),衛(wèi)生化學(xué)指標;
(三)燙發(fā)類脫毛類法斑類產(chǎn)品以及宣稱含a羥基酸或雖不宣稱含a羥基酸,但其總量≥39% ( w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當有pH值指標(油包水(油狀產(chǎn)品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外)及其檢測方法;
(四)進口產(chǎn)品,應(yīng)提父在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外義版及中義譯義)。原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中不含本條(一)、(二)、(三)項內(nèi)容的,應(yīng)同時提交含相應(yīng)指標的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求資料;
(五)申請人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。
c>授權(quán)書
?必須含授權(quán)雙方的公司名稱及地址(授權(quán)方的名稱地址信息必須與“品外包裝上相一致;被授權(quán)方名稱地址信息必須同營業(yè)執(zhí)照上相一致)
?授權(quán)雙方簽字, 蓋章(企業(yè)公章) , 公享上的名稱須分別符合公司名稱的要求授權(quán)書分別簽字蓋章的日期
d>自由銷告證明
(一)由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。無法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機構(gòu)或我國使(領(lǐng))館確認;
(二)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱生產(chǎn) 企業(yè)名稱出具文件的機構(gòu)名稱并有機構(gòu)E]章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具口期;
(三)所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn), 其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報的內(nèi)容不-致時,應(yīng)由申請人出具證明文件予以說明;必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件;
(四)生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文,應(yīng)澤為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國公證機關(guān)公證。
e>風險物質(zhì)評估文件
(一)化妝顯中可能存在的安企性風險物質(zhì)的來源。
(二)能存在的安全性X險物質(zhì)概述包括該物質(zhì)的埋化特性. 生物學(xué)特性等。
(三)化妝品(或原料中可能存在的安全性風險物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測方法,并提供相應(yīng)資料。
(四)國內(nèi)外法規(guī)或文獻中關(guān)于可能存在的安全性風險物質(zhì)在化女品和原料以及食品.水.空氣等介質(zhì)(如果有)中的阿縣水平或含星的簡要綜述。
(1)再埋學(xué)柑關(guān)彬:
1化牧品中可能存在的安全性風險物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡述到少 包括是否被國際癌定研究機構(gòu)(IARC)納入致癌物。7參照現(xiàn)行《化汝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗方法總則的要求.提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要，
(六)配方中含有植物末源原料的,對丁僅經(jīng)機械加工后直接使用的值物原科,應(yīng)當說明可能含有衣藥殘留的情況;對丁除機械⊥外，需經(jīng)進一步提取加I的植物來原原科,必要時,也應(yīng)說明可能含有農(nóng)藥殘省的情況。
(t)在現(xiàn)有技術(shù)條件下,能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)含 量的有關(guān)技術(shù)資料,必要時提交 工藝改進的措施。上述風險評傳的根關(guān)我考文立獻和資料包折申請人的試驗資料或科學(xué)文獻資料.其中包括國內(nèi)外有方網(wǎng)站國際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。
f>瘋牛病承諾書
化妝品使用原料及原料來源符臺瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書生產(chǎn)工藝流程管述及簡圖1.請簡述l藝流程及步緣;
2. 請標明工藝條件,如溫度、均質(zhì)時間等;
3該工藝流程中，應(yīng)包會化妝品配方中所有原料:
g>嚴始名稱命名依據(jù)
請簡述產(chǎn)品中/英文名稱的命名依據(jù)，若名稱中含有成分名 ,請指明是配方中哪個成分, 若名稱中含有字母或數(shù)字,請解釋其且體會義(通俗晃懂的字母除外，如“淮生素”中的“0”)
h>其它有助十甲報的資料
根據(jù)不同產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)會有不同
進口非特殊化妝品備案
自2018年11月10日起,進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理.國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請?！蛾P(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品各案管理有關(guān)事宜的公告(2018午第88號)》
進C非特類化妝品不再需要向國家食藥監(jiān)局中報，統(tǒng)一實行備案制。
國產(chǎn)特殊類化妝品申報資料:
(1)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表;() )產(chǎn)品名稱命名依據(jù):(3)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求:
(4)產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)
(5 )經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料或境外實驗室出具的防曬指數(shù)(SPF. PFA或PA值)檢驗報告;
(6 )產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;(7 )省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生衛(wèi)生條件審校意見:
(8)中請育發(fā)健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料;(9 )可能有功于行政計可的其他資料。
另附省級食品藥品監(jiān)督管理部[封樣并未啟封的樣品1件。國產(chǎn)特殊用途化妝品的申報程序:
衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中規(guī)定.特殊用途化妝品縣指用于育發(fā)染發(fā).燙發(fā)脫毛、美乳、健美除皇.怯斑防曬的化妝品。
國產(chǎn)將殊用連化妝品的中報需經(jīng)過檢驗整理申報M料、申請初南、 初率、出請終車、終審等程序。
檢驗:在當?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心或防疫站檢驗，當?shù)夭荒軝z驗的必須在中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境 與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所檢驗。檢驗機構(gòu)接受企業(yè)的委托,完成企業(yè)要求的檢測后,為企業(yè)提供相關(guān)的檢測報告。
整理申報資料:根據(jù)衛(wèi)生部的要求，整理- 套符合評審規(guī)范的資料。
由請初審:到當?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門(衛(wèi)生廳或衛(wèi)生局)由請參加化女品初用.
產(chǎn)品初事后,根據(jù)初審委員會的意見,進步完善中報資料 ,取得當?shù)匦l(wèi)生行政部門同意上報的許可后,到衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處申請參加衛(wèi)生部終目。
衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處對申請終審的產(chǎn)品資料進行初步審核,認為符合終審要求的,組織安排衛(wèi)生部化妝品評審委員會的終審。
終審結(jié)束后, 評委會如認為產(chǎn)品符合或基本符合化妝品的要求 ,則企業(yè)根據(jù)評委會的意 見進行相應(yīng)的修改后,重新將產(chǎn)品資料送至衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處,審批辦公室將產(chǎn)品資料進行進-步的審?；蛑苯舆M入 上報衛(wèi)生部批復(fù)流程。如評委會認為該”品需補做某些試驗,或應(yīng)提共某些重要資料,則該產(chǎn)品可能回重新加大會評審。如評委會人該產(chǎn)品不宜作為化文品申報,則在報請衛(wèi)生部同意后,遇知企業(yè)領(lǐng)取不予批準京見遇知書，
國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可受理審查具體要求:
1逐項提交各項資料。
2.應(yīng)按照由請表填表說明的要求填寫中請表各項。
3產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包括產(chǎn)品符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。
4.因體積過小(如口紅、唇有等)而無廣品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制化產(chǎn)品容髓上的,應(yīng)在豐報資料中產(chǎn)品包麥部分提交相關(guān)說明。
5經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料或境外實驗室出具的防曬指數(shù)( SPF. PFA或PA值1檢驗報告應(yīng)符合以下要求:
(1 )許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告，應(yīng)當包括以下資料 :
a)檢驗申請表;b)檢驗受理通知書;c)產(chǎn)品使用說明;
d)衛(wèi)生安全性檢驗報告(微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué)) ;e)如有以下資料應(yīng)提交:
①人體安全性檢驗報告(皮膚斑貼、人體試用試驗) ;②防曬指數(shù)SPF. PFA或PA值檢驗報告;
③其他新增項目檢測報告(如化妝品中石棉檢測報告等)。
申請變更化妝品行政許可檢驗報告中的生產(chǎn)企業(yè)名稱生產(chǎn)企業(yè)地址、產(chǎn)品中文名稱的,相關(guān)許可檢驗機構(gòu)應(yīng)分別出具相應(yīng)的補充檢驗報告并說明理由。
(2)使用境外實驗室出具的防曬指數(shù)(SPF. PFA或PA值 )檢驗報告的,應(yīng)當提交以下資料:a)出具報告的實驗室已經(jīng)過實驗室資格認證的,應(yīng)提交資格認證證書;
b)出具報告的實驗室未經(jīng)過實驗室資格認證的,應(yīng)提交實驗室嚴格遵循《良好臨床操作規(guī)范》( Good Clinical Practice,GCP )或《良好實驗室操作規(guī)范》( Good Laboratory Practice,GLP )的證明;
c)其他有助于說明實驗室資質(zhì)的資料。
凡提交境外檢驗報告的, 應(yīng)提交上述資料的原件或經(jīng)出具報告的實驗室所在國(地區(qū))行業(yè)協(xié)會、中國使(領(lǐng))館、公證處認可的復(fù)印件的確認件(含翻譯件) , 國家食品藥品監(jiān)督管理局認可后,再次申報時只需提交復(fù)印件。
境外實驗室檢驗報告應(yīng)當提交原件,系列產(chǎn)品符合抽檢要求的,至少一個產(chǎn)品提交原件,其他產(chǎn)品可提交復(fù)印件,并說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱。
使用境外實驗室出具的檢驗報告, 應(yīng)當同時提交由相關(guān)實驗室出具的送檢樣品與檢驗報告相對應(yīng)關(guān)系的證明文件。境外實驗室出具的檢驗報告中已明確送檢樣品與檢驗報告相對應(yīng)關(guān)系的(如境外實驗室出具的檢驗報告中已注明產(chǎn)品名稱,且產(chǎn)品名稱與送檢樣品名稱一致) , 不須另行出具送檢樣品與檢驗報告相對應(yīng)關(guān)系的證明文件。
6.省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見:(a)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核申請表。(b)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核表。(c)產(chǎn)品配方。
(d)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖。(e)生產(chǎn)設(shè)備清單。
(f)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
同一生產(chǎn)企業(yè)申報2個或2個以上國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件的,省級食品藥品監(jiān)警管理部門應(yīng)當對每產(chǎn)品分別出具產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。
檢驗報告變更前省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的產(chǎn)“品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見仍然有效。
7.申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)、上市、 監(jiān)督意見書或產(chǎn)品未上市的審核意見:(a)同一生產(chǎn)企業(yè)申報2個或2個以上國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件的,應(yīng)當對每一產(chǎn)品分別出具審核意見;(b)檢驗報告變更前省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的審核意見仍然有效。
8.申報產(chǎn)品屬于下列情況的,除按以上規(guī)定提交資料外,還應(yīng)當分別提交以下資料:(1)申報產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的,應(yīng)當提交以下資料:
a)委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書;
b)境外生產(chǎn)企業(yè)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的國P品還應(yīng)對行政許可在華申報責任單位進行備案,提交行政許可在華申報責任單位授權(quán)書。
(2)實際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)(申請人)屬于同-集團公司的,應(yīng)提交實際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)(申請人)屬于同一集團公司的證明文件和企業(yè)集團公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。
9.多個實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報,其中一個實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)按上述規(guī)定提交全部資料,此外，還應(yīng)提交以下資料:
(a)涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的,提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書;
(b)生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的,提交生產(chǎn) "企業(yè)屬于同-集團公司的證明文件及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;(c)其他實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書) ;(d)其他實際生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、衛(wèi)生化學(xué))檢驗報告;
(e )其他實際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。10.符合以下包裝類型的樣品應(yīng)按下列規(guī)定申報:
(a)一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上(含兩個)獨立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、 腮紅等) , 且以一個產(chǎn)品名稱申報,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗報告;非獨立包裝或不能分隔的樣品,應(yīng)提交-份檢驗報告,各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。
(b)樣品為不可拆分的組合包裝,且以一個產(chǎn)品名稱申報,其物態(tài)、原料成分不同的,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗報吉。
(c)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品,應(yīng)按一個產(chǎn)品申報。 根據(jù)多劑型是否混合后使用的實際情況,提交混合檢驗報告或分別提交各自劑型的檢驗報告。
11多色號系列防曬化妝品,當基礎(chǔ)配方相同,并申請抽樣進行防曬功能( SPF. PFA或PA )檢驗時,可作為一組產(chǎn)品同時申報。每個產(chǎn)品申報資料中均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑- 覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。
國產(chǎn)非特類化妝品申報:
一、自2014年6月1日起 ,國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應(yīng)按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求,進行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案,備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認，由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)-公布,供公眾查詢,省級食品藥品監(jiān)督管理部門不再發(fā)放《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》。對于不依照規(guī)定履行品上市前信息報備義務(wù)的,食品藥品監(jiān)督管理部門依照《化妝品P生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第七款的規(guī)定予以處罰。
二、宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品 ,與宣稱能減輕皮膚表面色素沉著的化妝品，一并納入祛斑類化妝品管理。 自2015年1月1日起，上述產(chǎn)品必須取得特殊用途化妝品批準證書后方可組織生產(chǎn)。2015年1月1日前已經(jīng)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品 ,可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。
